Comité de Bioética de la Investigación
Quiénes somos?
El Comité de Bioética de la Investigación del Instituto Nacional de Medicina Física y Rehabilitación, es una instancia institucional con autonomía en sus decisiones. Fue creado según Resolución No. 036 del 8 de noviembre de 2017, del Patronato del Instituto Nacional de Medicina Física y Rehabilitación de Panamá, el 31 de octubre de 2017, facultada por la Ley 69 (Del 20 de noviembre de 2003). Su función principal es la de proteger el bienestar y los derechos de las personas que participan como sujetos en una investigación biomédica.
Miembros
El Comité de Bioética de la institución está integrado por miembros profesionales de la salud de diversas disciplinas e integrantes de la comunidad que respeten y velen sus principios como un todo.
Objetivos del comité
El Comité de Bioética de la Investigación del Instituto Nacional de Medicina Física y Rehabilitación, tiene como objetivos los siguientes:
a) Contribuir a salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes en investigaciones biomédicas, incluyendo una especial atención con los estudios que involucren sujetos vulnerables.
b) Velar porque los beneficios, producto de la investigación, sean distribuidos equitativamente entre los participantes en la investigación, tomando en cuenta que las características de las personas involucradas estén enmarcadas dentro de los principios bioéticos y consideraciones éticas vigentes en la legislación nacional e internacional.
c) Proporcionar una evaluación independiente, competente y oportuna de la ética de los estudios propuestos.
Estos son los Cursos de Buenas Prácticas Clínicas Online Avalados por el CNBI:
- NIH (no es gratuito)
- NIDA Clinical Trial Network
- Citi program
- Global Health Training Centre, completar los dos cursos para la validez de la certificación:
Los cursos de Buenas Prácticas Clínicas, ya sea presenciales o virtuales, tendrán una validez de tres (3) años.
Investigación en Ciencias Sociales (se cursa 1 vez):
- Citi Program
- Capacitación en la Ética de Estudios Sociales(no es gratuito)
- Global Health Training Centre, completar los dos cursos para la validez de la certificación:
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
- PO-002-PROCEDIMIENTO-PARA-REVISIÓN-DE-PROTOCOLOS
- PO-003-TIEMPO-DE-RESPUESTA-EVALUACIÓN-Y-REUNIÓN-DEL-CBI-DEL-INMFRE
- PO-004-AUDITORÍA DE PROTOCOLOS APROBADOS Y EVALUACIÓN DE SITIOS DE INVESTIGACIÓN
- PO-006-ATENCIÓN DE QUEJAS SUJETOS PARTICIPANTES EN ESTUDIOS CLÍNICOS
- PO-014-EXENCIÓN DE REVISIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
- PO-012-COSTOS Y PROCEDIMIENTOS PARA REVISIÓN DE ESTUDIO CLÍNICO
PLANTILLAS DE TRABAJO
- PT-007-SOLICITUD-DE-APROBACIÓN-ENMIENDAS-INMFRE
- PT-009-REGISTRO-DE-RESPONSABILIDADES-DE-INVESTIGACIÓN
- PT- 012-A-REPORTE-DE-EVENTO-ADVERSO-SERIO-LOCAL
- PT- 012-B-REPORTE-DE-EVENTO-ADVERSO-SERIO-INTERNACIONAL
- PT-028-A-PROCESO PARA PAGO DE ESTUDIO
- PT-028-B-GUÍA-DE-COSTO-POR-REVISIONES-DEL-CBI-INMFRE
- PT-036-GUÍA PARA REDACCIÓN DE PROTOCOLOS
- PT-037-GUÍA PARA REDACCIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
- PT-038-A-DECLARACIÓN DEL INVESTIGADOR - ASPECTOS ÉTICOS
- PT-038-B-DECLARACIÓN-DE-CONFLICTO-DE-INTERÉS
- PT-039-SOLICITUD DE EXENCIÓN DE REVISIÓN DE PROTOCOLOS
- PT-041-SOLICITUD-DE-RECONSIDERACIÓN-DEL-INVESTIGADOR
